塑化剂的应用与过量危害

2011年5月，台湾卫生署查获全球首见的饮料食品中在合法食品添加物“起云剂”中违规添加塑化剂邻苯二甲酸二酯(DEHP)。起云剂是一种合法的食品添加物，是由阿拉伯胶、乳化剂、棕榈油及多种食品添加物混合制成，可帮助食品的乳化，多用于果汁、饮料、果冻和优格粉末，让饮料避免油水分层，看起来更均匀。而DEHP分子结构类似荷尔蒙，被称为环境激素(又称环境荷尔蒙) 环境激素系指外在因素干生物体内分泌的化学物质。在环境中残留的微量此类化合物，经由食物链进入体内，形成假性荷尔蒙，传送假性化学讯号，并影响自身体内荷尔蒙含量，进而干扰内分泌之原本机制，造成内分泌失调。若长期食用塑化剂可能引起生殖系统异常、甚至造成畸胎、癌症的危险。

    1、什么是塑化剂

塑化齐(Plasticizer)，又称增塑剂，是工业上被广泛使用的高分子材料助剂，塑化剂是一类重要的化工产品添加剂，作为助剂普遍应用于塑料制品中，使其柔韧性增强，容易加工，可合法用于工业用途，广泛存在于食品包装、化妆品、医疗器材，以及环境水体中。

2、塑化剂的种类

塑化剂产品种类多达100余种，从化学结构分类可分为邻苯二甲酸酯、脂肪族二元酸酯(如己二酸二辛酯、癸二酸二辛酯)、磷酸酯(如磷酸三甲苯酯、磷酸甲苯二苯酯)、环氧化合物(如环氧化大豆油、环氧油酸丁酯)、聚合型塑化剂(如己二酸丙二醇聚酯)、苯多酸酯(如1，2，4．偏苯三酸三异辛酯)、含氯塑化剂(如氯化石蜡、五氯硬酯酸甲酯)、烷基磺酸酯以及多元醇酯等。

目前国内外工业生产中，邻苯二甲酸酯(Phthalate Acid Esters，PAEs)是使用最多的塑化剂，占生产总量的80％，是由二羧酸邻苯二甲酸及醇类所形成的酯类，有良好的防水性及防油性。这类的塑化剂并非食品或食品添加物，且具有毒性。常 (2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)、邻苯二甲酸二正辛酯(DOP)、邻苯二甲酸二异辛酯(DIOP)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)等。

   3、塑化剂的危害

    塑化剂的急性毒性  塑化剂的急性塑化剂的急性毒性相对较低，并且存在动物种属差异。call用DHP和DEHP最高溶解度的水溶液对淡水无脊椎动Hyalellaazteca Chironomus tentans进行急性毒性试验，结果动物全部死亡，表明PAEs对无脊椎动物具有一定的急性毒性。我国有文献报道表明，大鼠LD50分别为经12130～349／kg，腹腔注射15-309／kg，静脉注射1-29／kg，小鼠LD50为33．329／kg，兔为33．99／kg，豚鼠为26．39／kg。

塑化剂对人体内分泌的干扰  塑化剂有类雌激素作用，大量摄入可能干扰人体内分泌，作用于人体造成雌激素效应。雌激素效应可能与生物体的生殖系统发育异常、生殖功能障碍、生殖系统及内分泌系统肿瘤以及神经系统发育和功能损伤有关。Jobling等吲利用雌激素敏感的MCF7细胞株进行增殖实验，其中BBP、DEHP、DBP产生细胞增殖效应。Funabash等垆1发现BBP与天然雌激素雌二醇类似，均能使成年雌性大鼠下丘脑前区和腺垂体孕酮受体mRNA：表达明显升高，提示BBP具有雌激素活性。对具有正常排卵周期的雌性SD大鼠进行灌胃染毒29／kg的DEHP，结果发现受试大鼠自然排卵周期改变，动情周期延长和不排卵，受试组大鼠卵泡颗粒细胞变小致使卵泡的体积减小和出现多囊卵巢。主要是通过其代谢产物MEHP影响卵巢功能，作用位点主要是卵巢颗粒细胞。孕酮的分泌量的下降与MEHP存在量效关烈⋯。1998年8月，美国USEPA公布了从86 000种商用化学品中筛选出的67种(类)危及人体和生物的环境内分泌干扰物，塑化剂被正式列入其中。

塑化剂对人体的其他危害大量服用塑化剂可引起胃肠道刺激，中枢神经系统抑制、麻痹、血压降低等。塑化剂的慢性毒性还表现在肾功能下降，病灶性肾囊肿数量增加以及肾小管色素沉着，此外塑化剂还可产生肝脏毒性、肺毒性、心脏毒性。长期接触塑化剂，可引起多发性神经炎和感觉迟钝、麻木等症状。有学者认为哮喘病的增多，也可能与人们在日常生活接触塑化剂有关。

塑化剂的环境危害  塑化剂的脂冰分配系数较高，在环境中不易降解并普遍存在于城市污泥及大气中，致污染环境，进而危害人体健康。因此，塑化剂的环境安全性已成为当前世界各国普遍关注的重大问题之一。

塑化剂广泛存在于日常生活中，少量的摄入不会影响到人体健康，长期大量使用则会危害健康培养健康的生活习惯，远离白色污染，就可以避免塑化剂带来的危害。

4、塑化剂在软管中的应用

虽然塑化剂有诸多危害，但其与工业软管行业却有着千丝万缕的联系，塑料软管中加入了微量的塑化剂能充分发挥塑料软管的性能，能够安全卫生便捷的进行食品输送，但如果塑化剂超标，带来的后果则是无穷的。斓悦流体技术（上海）有限公司将坚决供应安全无塑化剂的进口工业软管，用以保证各工厂生产环节的安全，坚决维护广大人民的生命财产安全，目前因国内生产工艺及安全意识不够，很多工厂生产的软管远远不符合安全标准，因此我们将专注于进口安全软管，为您和您家人的生命安全保驾护航。

食品行业常见认证标准简介

斓悦流体技术向每一位客户承诺，我们提供的软管产品符合或超过欧美最严格的食品检测认证要求！斓悦流体软管，总有一款适合您！

FDA认证

美国食品和药物管理局(Foodand Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，其认证标志获得全世界国家的认可！

USP认证

USP（美国药典）作为全球公认的质量标准机构，建立了全球公认的药品及其原料成分、饮食补充剂及其原料成分（维生素、氨基酸、矿物质、植物提取物、酶类、核酸、多糖等）的质量标准，通过所有 USP 认证要求——包括药品生产质量管理规范 (GMP) 审查、产品和成分测试以及制造文件审核在内——的产品和成分，将被授予使用醒目的“USP 认证”标记。这一服务面向全世界制造商开放，参与服务是自愿性的。USP 认证服务凭借 USP 超过 185 年在制定联邦认可的药品和食品补充剂公共标准方面的经验，这些标准目前已在全世界 130 多个国家中使用。

GMP认证

GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，藉以达到一个共同的目的：防止不同药物或其成份之间发生混杂；
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；防止差错与计量传递和信息传递失真；防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

由此可见，GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说，实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的"准入证"。

3A卫生认证

美国3A认证标准是一项公认的重要国际卫生标准，致力于推进用于食品生产设备,饮料生产设备,乳制品设备以及医药工业设备的卫生设计. 其主要促进食品安全和公共安全。

3A卫生标准公司实际成立是在2002年,是由美国五个不同组织共同组织成立的,他们是: 美国乳制品生产协会(ADPI)，国际食品工业供应商联合会(IAFIS)，国际食品卫生保护联合会(IAFP)，国际乳制品联合会(IDFA)，和3-A卫生标准标志理事会. 3-A SSI的领导层包括美国食品药品监督局(FDA)，美国农业部(USDA)，和3-A筹划指导委员会.这个新成立的3A卫生标准公司3A SSI作为一个非营利机构，主要任务就是通过指定和应用这些自愿性的3A卫生标准和实施指南，为乳制品，食品，饮料和药品等产品等生产商，设备制造商以及最终消费者提供产品的卫生安全保障。

EU认证

EU认证正确的名称为CE认证,欧洲产品品质认证,为法语"CONFORMITE EUROPENDE"的简称，其意为「符合欧洲标准]  

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

USDA有机认证

美国最权威的有机认证是美国农业部的USDA标准。美国农业部(USDA．UnitedStates Department Of Agriculture)美国各州除了依美国农业部制定之National Organic Program (NOP)法规为标准有各个认证机构外，产品之有机成分凡超过70%才能得到认证、95%以上，皆可在包装上标有USDA ORGANIC字样之有机认证标章。USDA的标准极为苛刻。产品包装上印有USDA标识的产品是官方认证100%使用了有机成份。

USDA具体标准如下。

1、使用成份不含任何化学合成物质，如化肥，杀虫剂，抗生素，食品添加剂以及转基因动植物。

2、使用成份所生长的土壤，至少三年以上没有使用过化学合成物质。

3、定期检查生产和销售记录

4、保持有机认证产品的严格物理隔离

5、检验有机产品的生产设施厂房

6、全部是由有机成份的产品可以使用标签注明“100%有机”或使用USDA徽标

7、使用超过70%有机成份的产品可以称作“使用有机成份制造”。但不能使用USDA徽标。

QS质量安全

“QS”是“质量安全”（QualitySafety）的英文缩写，带有“QS”标志的产品就代表着经过国家的批准，没有食品质量安全市场准入标志的，不得出厂销售。 根据国家质检总局发布的《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》，我国将全面启动对肉制品、乳制品、方便食品、速冻食品、膨化食品、调味品、饮料、饼干、罐头等10大类食品质量安全市场准入制度。国家质检总局将用3到5年时间，对全部28类食品实施市场准入制度。这是与国际接轨，加强食品安全意识的大势所趋。