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常见食品级软管认证介绍


FDA认证

美国食品和药物管理局(Food and DrugAdministration)简称FDAFDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,其认证标志获得全世界国家的认可!

USP认证

USP(美国药典)作为全球公认的质量标准机构,建立了全球公认的药品及其原料成分、饮食补充剂及其原料成分(维生素、氨基酸、矿物质、植物提取物、酶类、核酸、多糖等)的质量标准,通过所有 USP 认证要求——包括药品生产质量管理规范 (GMP) 审查、产品和成分测试以及制造文件审核在内——的产品和成分,将被授予使用醒目的“USP 认证标记。这一服务面向全世界制造商开放,参与服务是自愿性的。USP 认证服务凭借 USP 超过 185 年在制定联邦认可的药品和食品补充剂公共标准方面的经验,这些标准目前已在全世界 130 多个国家中使用。


GMP认证

GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,通过执行这一系列的规程,藉以达到一个共同的目的:防止不同药物或其成份之间发生混杂;
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;
 制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

由此可见,GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说,实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础,通过GMP认证是产品通向世界的"准入证"

3A卫生认证

美国3A认证标准是一项公认的重要国际卫生标准,致力于推进用于食品生产设备,饮料生产设备,乳制品设备以及医药工业设备的卫生设计. 其主要促进食品安全公共安全.

3A卫生标准公司实际成立是在2002年,是由美国五个不同组织共同组织成立的,他们是: 美国乳制品生产协会(ADPI),国际食品工业供应商联合会(IAFIS),国际食品卫生保护联合会(IAFP),国际乳制品联合会(IDFA),和3-A卫生标准标志理事会. 3-A SSI的领导层包括美国食品药品监督局(FDA),美国农业部(USDA),和3-A筹划指导委员会.这个新成立的3A卫生标准公司3A SSI作为一个非营利机构,主要任务就是通过指定和应用这些自愿性的3A卫生标准和实施指南,为乳制品,食品,饮料和药品等产品等生产商,设备制造商以及最终消费者提供产品的卫生安全保障。

EU认证

EU认证正确的名称为CE认证,欧洲产品品质认证,为法语"CONFORMITE EUROPENDE"的简称,其意为「符合欧洲标准]  

CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

USDA有机认证

美国最权威的有机认证是美国农业部的USDA标准。美国农业部(USDAUnited States Department Of Agriculture)美国各州除了依美国农业部制定之NationalOrganic Program (NOP)法规为标准有各个认证机构外,产品之有机成分凡超过70%才能得到认证、95%以上,皆可在包装上标有USDA ORGANIC字样之有机认证标章。USDA的标准极为苛刻。产品包装上印有USDA标识的产品是官方认证100%使用了有机成份。

USDA具体标准如下。

1、使用成份不含任何化学合成物质,如化肥,杀虫剂,抗生素,食品添加剂以及转基因动植物。

2、使用成份所生长的土壤,至少三年以上没有使用过化学合成物质。

3、定期检查生产和销售记录

4、保持有机认证产品的严格物理隔离

5、检验有机产品的生产设施厂房

6、全部是由有机成份的产品可以使用标签注明“100%有机或使用USDA徽标

7、使用超过70%有机成份的产品可以称作使用有机成份制造。但不能使用USDA徽标。

QS质量安全

“QS”质量安全Quality Safety)的英文缩写,带有QS标志的产品就代表着经过国家的批准,没有食品质量安全市场准入标志的,不得出厂销售。根据国家质检总局发布的《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》,我国将全面启动对肉制品乳制品方便食品速冻食品膨化食品调味品饮料饼干罐头10大类食品质量安全市场准入制度。国家质检总局将用35年时间,对全部28类食品实施市场准入制度。这是与国际接轨,加强食品安全意识的大势所趋。



文章分类: 技术知识
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